Bidh neach-obrach cùram slàinte a ’cumail vial de bhanachdach galar AstraZeneca coronavirus (COVID-19) aig Ionad Meidigeach Pentland air 7 Faoilleach, 2021 ann an Currie, Alba.Russell Cheyne - Dealbhan WPA Pool / Getty Anns cha mhòr a h-uile dùthaich leasaichte taobh a-muigh na SA, tha an Banachdach Oxford-AstraZeneca COVID-19 am peilear as motha a tha air a rianachd le mòran am measg na banachdachan coronavirus a th ’ann. Tha e a ’roinn mòran bhuannachdan leis an Banachdach Johnson & Johnson a chaidh aontachadh o chionn ghoirid airson cleachdadh èiginn leis an FDA: tha e saor airson saothrachadh, furasta a ghiùlan agus a stòradh, agus nas cudromaiche, gu math èifeachdach. Agus fhathast, co-cheangailte ris na toraidhean deuchainn meallta aige agus dàta o chionn ghoirid san t-saoghal a tha a ’nochdadh frith-bhuaidh ainneamh ach cunnartach, tha oifigearan na SA duilich a bhith a’ soilleireachadh a ’bhanachdach Astra airson Ameireaganaich.
Carson nach do chuir FDA aonta ris fhathast?
Air 23 Màrt, chuir Institiud Nàiseanta Galaran Aileirgidh agus Galaran gabhaltach (NIAID) a-mach cruaidh aithris ag ainmeachadh gu robh dragh air a ’bhòrd sàbhailteachd a bha os cionn deuchainn banachdach AstraZeneca gur dòcha gun robh a’ chompanaidh air fiosrachadh seann-fhasanta bhon deuchainn sin a thoirt a-steach, a dh ’fhaodadh a bhith air sealladh neo-iomlan a thoirt seachad den dàta èifeachdais.
Thuirt bòrd sàbhailteachd NIAID, DSMB (Bòrd Sgrùdaidh Dàta is Sàbhailteachd), gu robh toraidhean deuchainn eadar-amail 3 aig Astra a ’toirt a-steach figearan a dh’ fhaodadh a bhith meallta airson an sgrùdadh an coimeas ris an fheadhainn as ùire agus as coileanta.
B ’e a’ chùis aig an ionad nach do rinn Astra measadh air cuid de 50 cùis COVID-19 bhon deuchainn a thàinig a-steach eadar an latha a thug DSMB ùghdarras don chompanaidh mion-sgrùdadh eadar-amail a dhèanamh agus an latha a chuir e a-steach toraidhean. Cha do dh'atharraich na cùisean a bharrachd sin, a rinn Astra measadh nas fhaide air rabhadh DSMB, figearan èifeachdais mòran. (Thuit an ìre èifeachdais iomlan 3 puingean gu 76 sa cheud agus dh ’èirich e 5 puingean gu 85 sa cheud airson seann daoine.) Ach, chuir an tachartas sgàil air iomairt banachdach Astra a bha mar-thà cnapach anns na SA.
A rèir triùir a bha na àrd-oifigear na SA a ’bruidhinn ri Bloomberg air stèidh gun urra, bha na h-Institiudan Nàiseanta Slàinte (NIH), a bha ag obair còmhla ri Astra ann a bhith a ’stèidheachadh a dheuchainn ìre 3 anns na SA as t-samhradh an-uiridh, air a shàrachadh mu fhreagairt slaodach a’ chompanaidh gu iarrtas an riaghaltais air dàta mu bhuaidhean àicheil rè na deuchainn.
Chan eil dùil sam bith aig an FDA pròiseas cead banachdach sam bith a dhèanamh nas slaodaiche, thuirt aon de na seann oifigearan. Ach, le trì banachdachan fìor èifeachdach air a ’mhargaidh mu thràth, chan eil a’ bhuidheann cuideachd ann an cabhag gus ceathramh fear a cheadachadh.
Tha Astra an dùil dàta a chuir a-steach gu h-oifigeil airson sgrùdadh FDA air a ’mhìos seo. Ach dh ’fhaodadh riaghladh deireannach seachdainean a thoirt seachad fhad‘ s a bhiodh oifigearan a ’rùnachadh an dàta deuchainn toinnte aca.
A bheil banachdach AstraZeneca dha-rìribh cho dona?
Aig an aon àm, tha seata ùr de chùisean a ’nochdadh ann an dùthchannan na SA agus an EU, far an robh a’ bhanachdach Oxford-Astra am measg a ’chiad dhealbhan a chaidh ùghdarrachadh airson mòr-chleachdadh.
Lorg dàta banachdach san t-saoghal gu robh àireamh bheag de dhaoine a fhuair a ’bhanachdach Astra air seòrsa tearc de dòrtadh fala a leasachadh ris an canar thrombosis sinus venous cerebral (CVST). Bhon Mhàrt, tha àireamh a tha a ’sìor fhàs de dhùthchannan Eòrpach, a bharrachd air Canada, air stad a chuir air cleachdadh shots Astra airson cuid de bhuidhnean aoise gus sgrùdadh a dhèanamh air dragh clot fala. (Bha a ’mhòr-chuid de luchd-faighinn a bha a’ taisbeanadh a ’bhuaidh fo 60.)
Thàinig dàta bho luchd-dearbhaidh taobh-buaidh a-mach nas fheàrr na bha eagal orra. Thuirt riaghladairean Bhreatainn gu robh tricead clotan fala cerebral timcheall air aon chùis airson a h-uile 250,000 neach a fhuair a ’bhanachdach. Tha an cunnart a chaidh aithris san Roinn Eòrpa aon ann an 100,000, a rèir Buidheann Cungaidh-leigheis na h-Eòrpa. Tha an cothrom an tinneas a leasachadh an coimeas ris an ìre tricead am measg an t-sluaigh san fharsaingeachd; bidh timcheall air aon às gach 200,000 neach de gach aois a ’leasachadh CVST ann am bliadhna sònraichte, a rèir an Sgoil Leigheas Oilthigh Johns Hopkins.
Tha e comasach ceangal a dhèanamh eadar a ’bhanachdach Astra agus clots fala, thuirt U.K. agus riaghladairean Eòrpach, a bharrachd air Buidheann Slàinte na Cruinne. Ach tha na buannachdan bho bhith a ’faighinn am peilear nas motha na na cunnartan, chuir iad cuideam air.
Cha robh mi a ’ceasnachadh an dàta aca idir. Is e banachdach math a tha seo a tha gu bhith gu math cudromach ann am freagairt cruinneil don ar-a-mach seo, thuirt stiùiriche NIAID, an Dotair Anthony Fauci aig coinneamh ullachaidh san Taigh Gheal air 31 Màrt.
